숙명여자대학교 IRB&IACUC

IRB 소개

생명윤리위원회(IRB:Institutional Review Board) 소개

숙명여자대학교 생명윤리위원회는 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」이 정한 바에 따라 숙명여자대학교에서 행해지는 인간대상 연구를 비롯한 인체유래물 연구에 있어 인간의 생명윤리 및 안전을 확보하기 위해 설치되어 운영되고 있습니다.

IRB의 주요 기능

심의대상 연구범위

본교에 소속된 연구자가 수행하는 연구에 있어서 연구계획서상에 ‘인간대상’ 및 ‘인체유래물’ 연구가 있는 경우, 모두 IRB 심의대상입니다.

용어설명

연구
일반화 할 수 있는 지식을 발전시키거나 그에 기여할 수 있도록 고안된 연구개발 및 시험,평가를 포함한 체계적인 조사를 의미
인간대상 연구
사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인 접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구로서 보건복지부령으로 정하는 연구(설문조사/관찰연구/인터뷰 및 인간대상 실험 등이 있는 연구)
인체유래물 연구
인체로부터 수집하거나 채취한 조직ㆍ세포ㆍ혈액ㆍ체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA(Deoxyribonucleic acid), RNA(Ribonucleic acid), 단백질 등을 직접 조사·분석하는 연구(생명윤리 및 안전에 관한 법률 적용 연구)

생명윤리법 적용 연구 예시

연구 연구내용 연구대상 생명윤리법
적용여부
휴대폰 전자파 수치 실험 다양한 휴대폰의 전자파 수치를 비교한 실험 동물
(흰쥐)		 미적용
휴대폰 전자파가 인체에 미치는 영향 실험 연구대상자를 모집하여 휴대폰 전자파가 인체에 미치는 영향 분석 인간
(연구대상자)		 적용
휴대폰 전자파가 인체에 미치는 영향 연구 휴대폰 전자파가 인체에 미치는 영향에 대한 기존 임상 실험결과를 토대로 한 2차 연구 인간
(개인정보, 임상정보 등)		 적용
휴대폰 전자파 수치에 따른 소비자 선호도 조사 대인접촉 등을 통해 수행하나 연구방법을 사용하지 않는 단순 마케팅 조사 인간
(소비자)		 미적용
휴대폰 전자파에 대한 국민 인식도 조사 연구 불특정 다수에 대해 대인접촉, 설문조사 등을 통해 연구방법을 활용하여 일반화된 지식 도출 인간
(불특정국민)		 적용
소득계층별 휴대폰 사용실태와 그에 따른 전자파 수치에 관한 연구 모집단을 선정하여 설문조사, 대인접촉 등을 통해 사용실태를 분석하고, 분석결과를 기 연구된 휴대폰별 전자파 수치와 비교하여 연구 인간
(소득계층별 모집단)		 적용
휴대폰 전자파에 장기간 노출된 흰쥐의 유전자 변형 여부연구 흰쥐를 휴대폰 전자파에 장기간 노출시킨 후 유전자 변형이 발생했는지를 분석하는 연구 동물유래물
(흰쥐유전자)		 미적용
휴대폰 전자파에 장기간 노출된 근로자의 유전자 변형 여부연구 휴대폰 전자파에 장기간 노출된 근로자(연구대상자)를 선정, 직접 혈액 등을 채취하여 유전자를 분석하는 연구 인체유래물
(유전자)		 적용